Anvisa e Fiocruz discutem procedimentos finais para uso emergencial da vacina

Por Sabrina Santos

Nesta segunda-feira (4), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) realizaram uma reunião para discutir os últimos procedimentos que irão autorizar a entrada do pedido de uso emergencial da vacina, elaborada pela Universidade de Oxford.

De acordo com a Anvisa, a submissão do pedido dos imunizantes está prevista para esta semana.

Para a autorização, a Agência precisa avaliar os estudos de comparabilidade entre a vacina do estudo clínico, que é fabricada no Reino Unido, com a vacina fabricada na Índia, bem como os dados de qualidade e condições de boas práticas de fabricação e controle. Ou seja, é necessário entender se o produto do fabricante indiano é semelhante ao fabricado no Reino Unido e que teve os dados clínicos aprovados

Anvisa

Da Redação